新西兰电子火因合规要求

时间点
2021年8月9日，新西兰发布法规Smokefree Environments and Regulated Products Regulations 2021(SERPATheSmokefree Environments and Regulated Products Amendment Act)；
2021年8月11日，制造商和进口商可以开始在电子烟监管当局注册产品；
2022年2月11日，没有注册的产品将禁止在新西兰销售。

费用
50新西兰元/产品（不包含税）；
同一产品的不同容量或尼古丁浓度可以注册到一起，只收取一次费用；
如果电子烟产品的组件也单独销售时，应当注册每个组件，同时套件也要注册，套件可以申请费用减免，因为组件已经付费了。
注意：含烟油的产品需要把设备和烟油分别当作组件注册，另外还需要注册含烟油的产品即套件。

谁来注册
新西兰境内的进口商或制造商；
海外的厂商将不允许通过HARP系统来注册产品，将需要的资料提供给新西兰境内的进口商来注册产品；
如果海外的厂商在新西兰境内有多个进口商，则每个进口商都需要注册产品，才可以合法销售。

注册的有效期
12个月；
每12个月必须更新注册，否则将过期；
如果产品发生重大变化，则必须按照新产品注册，并取消现有产品的注册。

注册需要的资料
电子烟设备

1. 产品品牌

2. 产品名称/口味

3. UPC（如有）

4. 组件（如雾化器，雾化芯等）

5. 数量（每个组件与设备一起销售的数量）

6. 
   

套装

1. 产品品牌

2. 产品名称/口味

3. UPC（如有）

4. 组件（如雾化器，雾化芯等）

5. 数量（每个组件与设备一起销售的数量）

6. 
   

烟油（含游离尼古丁或尼古丁盐）

1. 产品品牌

2. 产品名称/口味

3. UPC（如有）

4. PG/VG比例

5. 尼古丁浓度

6. 体积

7. 产品的成分

1. CAS 编号

2. 成分名称

3. 含量（每毫升重量或体积）

   
   

注册周期
10-15工作日

其他

1. 2020年11月11日起，电子烟产品的制造商和进口商必须在获悉产品的不良反应后立即通过新西兰药物警戒中心(https://nzphvc.otago.ac.nz/report-vaping/)向电子烟监管局报告。

2. 制造商和进口商（以及专业的电子烟零售商）必须保留销售记录，并向电子烟监管机构提供年度报告。上一日历年的报告和申报表应在每年1 月 31 日之前提交给管理局。

3. 2020年11月11日起，禁止广告。

4. 2020年11月11日起，禁止赞助（组织或活动等）。

5. 2020年11月11日起，禁止免费/折扣/捆绑分销或供应。

6. 2021年5月11日起，禁止使用着色剂（着色剂是指改变烟油颜色的添加剂）。

7. 2021年8月11日起，禁止调味剂（不允许非专门电子烟零售店(Specialist Vape Retailer)销售烟草、薄荷、薄荷脑以外的电子烟）

相关要求
测试要求

1. 烟油成分中有害物质分析

序号	类别	物质	Substance	CAS NO.	限值	检测设备
1	乙酰类	双乙酰	Diacetyl (or 2,3-butane dione)	431-03-8	22mg/L	GC-MS
2		2,3-戊二酮	Pentane 2,3-dione (or acetylpropionyl)	600-14-6	22mg/L	GC-MS
3	醛酮	甲醛	Formaldehyde	50-00-0	22mg/L	LC-DAD/MSMS
4		丙烯醛	Acrolein	107-02-8	22mg/L	LC-DAD/MSMS
5		乙醛	Acetaldehyde	75-07-0	200mg/L	LC-DAD
6	醇类	乙二醇	Ethylene glycol	107-21-1	1,000mg/L	GC-FID/GC-MS
7		二甘醇	Diethylene glycol	111-46-6	1,000mg/L	GC-FID/GC-MS
8	金属	铝	Aluminium	7429-90-5	12mg/L	ICP-MS
9		锑	Antimony	7440-36-0	4mg/L	ICP-MS
10		砷	Arsenic	7440-38-2	0.4mg/L	ICP-MS
11		镉	Cadmium	7440-43-9	0.6mg/L	ICP-MS
12		铬	Chromium	7440-47-3	0.6mg/L	ICP-MS
13		铁	Iron	7439-89-6	12mg/L	ICP-MS
14		铅	Lead	7439-92-1	1mg/L	ICP-MS
15		汞	Mercury	7439-97-6	0.2mg/L	ICP-MS
16		镍	Nickel	7440-02-0	1mg/L	ICP-MS
17		锡	Tin	7440-31-5	12mg/L	ICP-MS
18	亚硝胺*	NNN	N-nitrosonornicotine	80508-23-2	50ug/L	LC-MSMS
19		NAT	N-nitrosoanatabine	71267-22-6		LC-MSMS
20		NAB	N-nitrosoanabasine	1133-64-8		LC-MSMS
21		NNK	4-methyl-N-nitrosamino-1-(3- pyridyl)-1-butanone	64091-91-4		LC-MSMS

*亚硝胺的CAS NO参考ISO 19290

1. 烟雾中尼古丁一致性分析(参考AFNOR XP-D90-300-3)

2. 设备的安全测试60335

3. 电池的安全测试62133

4. 如果是陶瓷芯的产品，还需要测试释放物中是否有小颗粒

5. 如果保质期超过2年，还需要稳定性测试

6. 
   

烟油要求

1. 尼古丁浓度不能超过20mg/mL

2. 尼古丁盐浓度不能超过50mg/mL

3. 瓶装烟油尼古丁总量不能超过1800mg

4. 瓶装烟油不能超过120mL（除非不含尼古丁）

5. 禁止使用若干物质(参考下表)

原材料要求

• 纯净水、尼古丁、尼古丁盐的丙二醇、植物甘油和酸的质量必须符合美国药典(USP)或欧洲药典。

• 酒精（乙醇）质量必须符合美国药典或欧洲药典关于酒精或 96% 酒精的专论。

• 烟草特有亚硝胺的含量不得超过50 µg/L 或0.05 ppm 。

• 香料必须是水溶性的，烟草提取物以外的香料必须符合澳大利亚和新西兰食品标准法典（2002）的食品标准。

包装要求

1. 必须有新西兰进口商或者制造商的名称和联系方式，不可以写新西兰境外的联系方式

2. 需体现成分名称及含量，包含调味剂

3. 禁止产品类似食品或者化妆品。比如一个产品可以在标签上写明是草莓味，但产品不能看起来像草莓。

4. PG：VG比例

5. 含尼古丁电子烟 需体现警告语

1. 2种语言，英语+毛利语，如下

This product contains nicotine, which is a highly addictive substance
He nikotīni kei roto i tēnei mea, he matū tino whakawara”.

1. 包装正反面都需要，如果是圆柱体的包装则只需要体现一次

2. 左右居中，上下不需要居中

3. 平行于产品的名称，如果没有则平行于最大字体

4. 白底黑字，字体black Helvetica

5. 不低于警告语所在面表面积的32%，尽可能使字体最大

6. 含烟油的产品 还需体现以下警告语

7. CAUTION: Keep this substance out of reach of children or pets.”

8. Do not swallow this substance. If this substance is taken into the mouth, rinse mouth thoroughly.”

9. Contact 0800 POISON (0800 764 766) for advice if this substance is swallowed.”

10. Seek medical advice if you feel unwell after contact with this substance or use of this product.”

电子烟禁止特征

电子烟产品及其包装和包装内的任何插入物不得具有任何-

(a)除香精以外的添加剂或说明不含添加剂;

(b)类似于食品或化妆品;

(c)表明该产品(不论是具体的还是一般的)-

(i)比其他受管制产品的危害小;

(ii)具有活化、提神、疗愈、恢复活力、自然或有机特性;

(iii)有其他健康或生活方式方面的好处。

上面所述的特征包括但不限于文本、符号、名称、商标、比喻或其他类型的标志。

【官方解释：法规允许产品以文字形式说明其风味，但禁止产品类似于（看起来像）食品或化妆品。例如，电子烟烟油标签可以说它是草莓味的，但产品不能具有看起来像草莓的特征。】

烟油容器的标签

电子烟烟油容器的标签必须包含以下信息：

(a) 使用安全说明（包括储存、补充和处置）

(b) 物质成分的名称和含量（以mg计）

(c) 容器中烟油的体积或重量（以ml或mg为单位）

(d) 生产批号

(e) 制造商名称和联系方式（官方网站澄清：新西兰进口商的名称和联系方式）

(f) 到期日（如 M/YY、MM/YY、M/YYYY 或 MM/YYYY）

(g) 丙二醇与植物甘油的比例（以 PG:VG 或百分比表示）

(h) 对于酒精含量超过 3% 的物质，“contains alcohol ”字样

(i) 对于含有尼古丁的物质，尼古丁浓度（mg/mL）

(j) 对于不含尼古丁的物质，使用“non-nicotine”或“zero nicotine”字样。